Boceprevir přidaný ke standardní léčbě je účinný v terapii hepatitidy typu C genotypu 1 u pacientů současně infikovaných HIV
Dosažení setrvalé virologické odpovědi (SVR) u pacientů infikovaných virem hepatitidy C (HCV) a současně HIV je u standardní léčby pegylovaným interferonem (PEG-IFN) a ribavirinem poměrně obtížné.
Dosažení setrvalé virologické odpovědi (SVR) u pacientů infikovaných virem hepatitidy C (HCV) a současně HIV je u standardní léčby pegylovaným interferonem (PEG-IFN) a ribavirinem poměrně obtížné. Proto jsou s nadějí testovány nové potenciálně účinné způsoby léčby. Autoři recentní studie si dali za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost terapie pacientů koinfikovaných HCV genotypu 1 a HIV trojkombinací PEG-IFN α-2b, ribavirinu a bocepreviru.
Mezinárodní studie 2. fáze klinického hodnocení byla randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená a multicentrická. Zahrnula v období přibližně 11 měsíců celkem 99 pacientů (18–65 let) s dosud neléčenou infekcí HCV genotypu 1 a kontrolovanou infekcí HIV. Pacienti, alokovaní v poměru 1:2 k příslušné léčbě, dostávali 1,5 μg/kg/týden PEG-IFN a v závislosti na hmotnosti 600–1 400 mg/den ribavirinu po dobu 4 týdnů. Poté jim byl ke standardní léčbě přidán boceprevir v dávce 800 mg 3× denně nebo placebo. Trojkombinaci užívali 44 týdnů. Primárním cílem pro hodnocení účinnosti bylo dosažení SVR definované jako nedetekovatelná RNA HCV v plazmě v 24. týdnu léčby trojkombinací a na jejím konci.
63 % z 64 pacientů ve skupině s boceprevirem v porovnání s 29 % z 34 pacientů v kontrolní skupině dosáhlo ve 24. týdnu léčby SVR (p = 0,0008). Nežádoucí reakce se v porovnání s kontrolní skupinou častěji vyskytly ve skupině pacientů dostávajících boceprevir. Nejčastěji se objevily anémie, horečka, pokles chuti k jídlu, poruchy vnímání chuti, zvracení a neutropenie. U 3 pacientů léčených boceprevirem a 4 subjektů z kontrolní skupiny došlo během léčby HCV ke zhoršení HIV infekce.
Výsledky popsané studie naznačují potenciál bocepreviru v kombinační léčbě pacientů infikovaných současně HCV a HIV. SVR vzrostla přidáním bocepreviru nezávisle na demografických nebo počátečních klinických charakteristikách pacientů. U léčených osob se po přidání bocepreviru nevyskytly žádné nové nežádoucí účinky ani nedošlo k signifikantnímu nárůstu četnosti vedlejších účinků popsaných již při standardní terapii PEG-IFN a ribavirinem.
(the)
Zdroj: Sulkowski M., et al. Boceprevir versus placebo with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin for treatment of hepatitis C virus genotype 1 in patients with HIV: a randomised, double-blind, controlled phase 2 trial. Lancet Infect Dis 2013; 7: 597–605.
